
中证智能财讯 双成药业(002693)5月21日晚间公告,公司控股子公司宁波双成药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉宁波双成口服固体一车间,胶囊生产线通过 GMP 符合性检查。
据公告,本次检查范围为胶囊剂普瑞巴林胶囊。普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的一种类似物,为加巴喷丁的后续产品。目前,普瑞巴林胶囊已被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于与糖尿病周围神经病变(DPN)有关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛(PHN)、部分发作性癫痫 1 个月及以上患者的辅助治疗、肌纤维痛和与脊髓损伤相关的神经性疼痛;普瑞巴林胶囊已被国家药品监督管理局批准用于带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
公告称,扬帆证券本次宁波双成口服固体一车间胶囊生产线通过GMP符合性检查,表明该生产线符合GMP相关要求,有利于完善公司产品结构,提升生产能力,对公司未来发展具有积极意义。同时对公司CMO/CDMO业务的新客户和新项目开发、拓展具有积极影响。
文章为作者独立观点,不代表扬帆证券观点